L’IA dans votre LBM doit être gouvernée,documentée et défendable.
OBiA Consult accompagne les laboratoires de biologie médicale dans leur mise en conformité IA — EU AI Act, IVDR, ISO 15189 — avec une approche opérationnelle, indépendante et sectorielle.
Ce qui nous distingue sur ce marché
Spécialisation sectorielle exclusive
Nous ne traitons pas l'IA en santé de manière générique. Notre expertise est centrée sur les LBM : nous connaissons vos contraintes opérationnelles, vos cycles qualité, vos évaluateurs et les attentes concrètes du terrain.
Indépendance totale
Ni revendeur, ni intégrateur. Nous n'avons aucun accord commercial avec les éditeurs de logiciels. Notre seul intérêt est de sécuriser votre organisation et de vous donner un avis objectif sur vos usages et fournisseurs.
De la stratégie à l'opérationnel
Nous ne livrons pas uniquement un rapport. Chaque intervention produit un cadre directement exploitable : cartographie des risques, plan d'actions priorisé, documentation de conformité, et formations adaptées à vos équipes.
Approche proportionnée aux risques
L'objectif n'est pas d'alourdir votre système qualité. Nous calibrons nos recommandations à votre exposition réelle aux risques IA, en cohérence avec vos obligations ISO 15189 et le niveau de criticité de vos cas d'usage.
Quatre interventions conçues pour les LBM
Les documents à 49–149 € HT sont au catalogue. Ci-dessous, les missions.
Audit Flash AI Act Readiness
Évaluation de vos usages IA, classification des écarts prioritaires au titre de l'AI Act (Règlement UE 2024/1689) et de l'ISO 15189:2022, et trois priorités datées. 60 min de votre temps, le reste est asynchrone.
Bilan Shadow AI Express
Recensement de la Shadow IA — outils utilisés au poste de travail et au secrétariat sans validation — sur tous vos sites, avec le registre des systèmes IA correspondant et la matrice de risques associée.
Audit Gouvernance IA & AI Act
Le dossier complet que votre qualité, votre DPO et votre direction peuvent poser sur la table au prochain audit : cartographie, registre, classification des risques, matrice RACI, SOP de validation, feuille de route.
Programme Gouvernance IA Santé
Programme en cohorte pour plusieurs structures de santé qui montent leur gouvernance IA en parallèle : mêmes livrables, mêmes échéances, coût partagé. Tarif par organisation participante.
Prix en euros, TVA non applicable, Art. 293B CGI. L'Audit Flash AI Act Readiness est déduit en totalité de l'Audit Gouvernance IA & AI Act s'il est lancé dans les trois mois. Missions éligibles au Crédit d'Impôt Innovation (cabinet agréé CII). Les constats réglementaires sont à vérifier avec votre conseil juridique.
Des résultats concrets pour des profils comme le vôtre
Ces organisations ont franchi le pas. Chaque diagnostic a produit une feuille de route actionnnable en quelques jours.
Un cabinet construit pour et par les professionnels du laboratoire
OBiA Consult est un cabinet indépendant dédié à la gouvernance IA des organisations de santé, avec une spécialisation exclusive sur les laboratoires de biologie médicale français.
Notre approche combine gouvernance, réglementation, qualité laboratoire, gestion des risques et conduite du changement. Nous intervenons lorsque votre organisation doit répondre à une question concrète : quels usages sont acceptables, quelles preuves documenter, et comment intégrer l'IA dans un système qualité déjà contraint.
Nous ne sommes ni revendeur, ni intégrateur. Notre seul intérêt est de sécuriser vos décisions et vos déploiements — sans conflit d'intérêt.
“Notre ambition : aider les LBM à passer d'une IA subie ou opportuniste à une IA gouvernée, documentée et défendable.”
Prenons le temps d'un premier échange
Décrivez votre situation — projet IA en cours, audit à réaliser, formation à organiser — et nous vous répondons sous 48h ouvrées avec une proposition adaptée.