Audit AI Act en laboratoire de biologie médicale : la méthode pratique pour être prêt
Guide opérationnel pour LBM : périmètre d'audit AI Act, registre IA, preuves fournisseurs SIL/LIMS, supervision humaine, lien ISO 15189 et checklist COFRAC IA.
AI Act et laboratoire de biologie médicale : obligations 2026 pour les LBM
Guide pratique pour LBM : obligations AI Act depuis le 2 août 2026, transparence Article 50, registre IA, preuves fournisseurs SIL/LIMS, calendrier 2027-2028 et plan de mise en conformité.
AI Act, SIL/LIMS et conformité laboratoire : obligations 2026 pour les LBM
Guide opérationnel pour responsables qualité LBM : identifier les fonctions IA dans vos SIL, LIMS et middleware, construire le registre IA, demander les preuves fournisseurs et prioriser les actions depuis le 2 août 2026.
AI Act et laboratoires de biologie médicale : ce que vous devez faire avant le 2 août 2026
J-13 avant la deadline : Article 50 transparence actif le 2 août 2026, classification LIS/LIMS et aide au diagnostic, erreurs fréquentes et checklist en 7 points. Ce que le Digital Omnibus a changé — et ce qu'il n'a pas changé.
Validation algorithmique en laboratoire médical : ce qu'exige l'AI Act en 2026
Validation outil IA LBM : pourquoi ce n'est pas une validation classique, les 4 étapes clés (données, performance, dérive, revue périodique), articulation COFRAC ISO 15189 et responsabilité du biologiste responsable.
ISO 15189, COFRAC et IA : ce que votre laboratoire doit faire avant 2027
IA dans les LBM = DM class IIa ? Exigences documentaires AI Act, plan de validation post-déploiement, rôle du responsable qualité COFRAC. Le guide pratique pour articuler accréditation et conformité IA.
AI Act et laboratoires médicaux : ce qui change en 2027
Obligations selon le niveau de risque, délais clés, articulation COFRAC & ISO 15189, premiers pas concrets. Tout ce que les LBM doivent savoir avant l'échéance d'août 2027.