Nos offres conformité IA santé
Des ressources opérationnelles pour sécuriser vos outils IA en environnement réglementé — EU AI Act, IVDR, ISO 15189, COFRAC.
TVA non applicable, Art. 293B CGI
Ressources documentaires prêtes à l'emploi
Téléchargement immédiat après paiement. Formats personnalisables pour s'adapter à votre organisation.
Checklist COFRAC × IA 45 points
45 critères opérationnels pour évaluer la conformité de vos outils IA au regard des exigences COFRAC et EU AI Act. Idéal avant un audit ou pour une auto-évaluation structurée.
Registre systèmes IA LBM
Tableur Excel pré-structuré avec scoring intégré pour cartographier et classer vos systèmes IA selon les critères EU AI Act. Format directement exploitable par votre équipe qualité.
Kit auto-diagnostic AI Act LBM
Questionnaire structuré pour évaluer votre niveau de conformité EU AI Act, IVDR et ISO 15189:2022. Inclut un guide d'interprétation et un plan d'actions type.
SOP Validation outil IA — mise en production LBM
Procédure opérationnelle standard prête à l'emploi pour valider et documenter l'introduction d'un outil IA dans votre LBM. Conforme aux exigences ISO 15189:2022 et EU AI Act.
Guide 10 clauses contractuelles IA éditeurs LIS/LIMS
Les 10 clauses incontournables à exiger auprès de vos fournisseurs LIS/LIMS pour sécuriser vos contrats IA. Commentaires juridiques et exemples de formulations.
Template Gouvernance IA
Cadre documentaire complet pour structurer votre gouvernance IA : politique, rôles et responsabilités, processus de validation, supervision humaine. Personnalisable pour votre LBM.
Conseil expert à la demande
Pour les situations urgentes qui nécessitent un avis expert immédiat, sans engagement long terme.
Session conseil Urgence Réglementaire
1 heure de conseil opérationnel avec un expert OBiA Consult pour répondre à une question réglementaire urgente — EU AI Act, IVDR, ISO 15189. Compte-rendu écrit inclus sous 24h.
Missions à forte valeur ajoutée
Interventions structurées pour les LBM qui ont besoin d'un cadre complet de conformité IA.
Audit Flash AI Act Readiness
Évaluation express de vos usages IA en 5 jours ouvrés. Rapport 1 page avec votre AI Act Readiness Score, cartographie des risques et 3 priorités d'action concrètes.
Référent IA externalisé
Un expert OBiA dédié à votre LBM sur abonnement mensuel : veille réglementaire, revue de vos décisions IA, mise à jour documentaire continue et réponse sous 24h ouvrées.
Pack Conformité LBM
Accompagnement complet : audit EU AI Act + IVDR, construction du dossier de gouvernance, SOP, formation équipe et suivi à 3 mois. Tout inclus pour atteindre la conformité.
Tous les prix sont indiqués hors taxes. TVA non applicable, Art. 293B CGI. Paiement sécurisé via Stripe.
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