Conformité AI Act pour les LBM

Votre laboratoire utilise l'IA.
Êtes-vous en conformité ?

Découvrez votre niveau de risque réglementaire en 5 jours ouvrés — avant que l'amende ne tombe.

Commander l'Audit Flash — 490 € HT

Spécialiste gouvernance IA pour les laboratoires de biologie médicale

Le contexte

L'AI Act entre en application.
Les LBM ne sont pas prêts.

Vous utilisez des outils IA

Analyse d'images, aide au diagnostic, automatisation de comptes-rendus... Vous êtes concerné par l'AI Act, qu'un fournisseur vous l'ait dit ou non.

Le cadre réglementaire est flou

Entre AI Act, IVDR et ISO 15189, personne dans votre équipe ne sait exactement où vous en êtes. Et les fournisseurs ne vous aident pas.

L'amende peut atteindre 3% de votre CA

Pour un LBM de 10 M€ de CA, c'est 300 000 €. Sans compter la responsabilité pénale du directeur et l'impact sur votre accréditation COFRAC.

La solution

L'Audit Flash —
votre diagnostic en 5 jours

En 2 heures de travail, OBiA Consult analyse vos outils IA, vos documents, et votre organisation. Vous recevez un rapport 1 page avec votre AI Act Readiness Score et 3 priorités d'action concrètes.

Commander mon audit
01

Vous transmettez vos documents

Liste de vos outils IA, contrats fournisseurs, procédures qualité liées. 30 minutes de votre temps.

02

Entretien structuré de 45 min

Avec le directeur qualité, le DSI ou le biologiste médical responsable. On va à l'essentiel.

03

Rapport 1 page sous 5 jours

Votre AI Act Readiness Score + 3 priorités d'action classées par urgence et effort de mise en œuvre.

L'offre

Ce que vous obtenez

490 €HT

Paiement unique · Facturation immédiate

  • Analyse documentaire de vos outils IA en production
  • Entretien structuré de 45 minutes (directeur qualité, DSI ou biologiste médical)
  • Rapport 1 page « AI Act Readiness Score » — votre niveau de risque actuel
  • 3 priorités d'action classées par urgence et effort de mise en œuvre
  • Livraison sous 5 jours ouvrés
  • 1 session de restitution de 30 min incluse
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L'AI Act s'applique aux systèmes à haut risque depuis août 2024. Les obligations de documentation et de gouvernance s'étendent jusqu'en 2027. Ne laissez pas la conformité attendre.

Cible

Fait pour vous si vous êtes...

Directeur qualité

d'un LBM

Vous êtes responsable de la conformité mais n'avez pas encore de cadre IA structuré. L'audit vous donne une base documentée pour agir.

DSI

ou responsable SI d'un groupe de laboratoires

Vous avez déployé des solutions IA sans évaluation réglementaire formelle. L'audit cartographie vos risques avant que la DGS ou un client ne vous le demande.

Biologiste médical responsable

Vous utilisez des logiciels d'aide à l'interprétation et voulez sécuriser votre pratique professionnelle. L'audit vous donne une visibilité claire sur vos obligations.

Qui sommes-nous

OBiA Consult — le spécialiste de la gouvernance IA dans les laboratoires

Nous travaillons exclusivement avec les laboratoires de biologie médicale. Nous connaissons vos contraintes : COFRAC, ISO 15189, IVDR, flux SGL/SIL. L'AI Act n'est pas une contrainte supplémentaire — c'est une opportunité de structurer votre approche IA et de vous différencier.

100 %Laboratoires de biologie médicale
5 jDélai de livraison garanti
1 pageRapport actionnable, zéro jargon

FAQ

Vos questions fréquentes

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Paiement sécurisé par Stripe. Vous recevrez un email de confirmation avec les instructions pour transmettre vos documents et planifier l'entretien de 45 minutes.

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